ANÁLISE DA MATÉRIA PRIMA DIMENIDRINATO: CONTRIBUIÇÃO PARA O SEU CONTROLE DE QUALIDADE

Resumo

As indústrias farmacêuticas vêm se destacando no mercado mundial como uma importante fonte econômica deste setor, contudo a uma necessidade de desenvolvimento de métodos de controle e gestão da qualidade. O controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas é de suma importância para sua manutenção pois assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor, juntamente com os órgãos regulamentadores de saúde (ANVISA) através de legislações e diretrizes o que rege as BPF’s. Para este está sendo realizado uma análise da matéria prima dimenidrinato onde será testada e avaliada comparando-a com a literatura vigente e os laudos fornecidos pelos fornecedores. O dimenidrinato DIM é um composto derivado da etanolamina um anti-histaminico de primeira geração, que possui o efeito farmacológico antiemético, anticinetósico e antivertiginoso. Para que se ateste a eficácia do mesmo o DIM será submetido a uma bateria de analises conforme rotina laboratorial, de acordo com a literatura (Farmacopeia e USP) assim atestando a confiabilidade para a produção e utilização da mesma.