MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA, GENÉRICO E SIMILAR: AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DOS COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL E ENALAPRIL

Autores

  • Edson Ferreira Chaves Medeiros
  • Lucas Vargas da Mota
  • Haline Gerica de Oliveira Alvim

Palavras-chave:

Controle de Qualidade, Captopril, Enalapril, Genéricos, Similares

Resumo

Este trabalho objetivou analisar a qualidade dos comprimidos e a relação entre os medicamentos de referência, genéricos e similares. Para estudo e coleta de dados, foram realizados testes físicos e físico-químicos de acordo com a farmacopéia brasileira 5º edição 2010. Os produtos analisados apresentaram resultados satisfatórios quanto aos aspectos visuais, teste de vazamento, determinação de peso médio em formas farmacêuticas sólidas, determinação de resistência mecânica através dos testes de dureza e friabilidade e teste de desintegração, demonstraram qualidade conforme com devidas especificações, estando adequados para o consumo.

Referências

Ministério da Saúde, Tecnologia da Informação a Serviço do SUS (DATASUS), Caderno de informações de saúde: Valparaiso de Goiás. Disponível em: < http://www.datasus.gov.br >. Acesso em: 04 Abr 2018.

Sociedade Brasileira de Cardiologia. Sociedade Brasileira de Hipertensão. Sociedade Brasileira de Nefrologia. VI Diretrizes Brasileiras de Hipertensão. Disponível em: <http://publicacoes.cardiol.br/consenso/2010/Diretriz_hipertensao_associados.pdf.2010 >. Acesso em: 12 Set 2017.

Malachias M, Gomes M, Nobre F, Alessi A, Feitosa A, Coelho E. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Chapter 2 - Diagnosis and Classification. 2016;10:7-13.

Longo MAT, Martelli A, Zimmermann A. Hipertensão Arterial Sistêmica: aspectos clínicos e análise farmacológica no tratamento dos pacientes de um setor de Psicogeriatria do Instituto Bairral de Psiquiatria, no Município de Itapira, SP. Rev. Bras. Geriat. Gerontol. 2011; 14(2):14.

Silva RQ, Oliveira CM. Determinação do Teor de Captopril 25mg por Espectrofotometria de Absorção Molecular – UV, comercializado em Farmácias de Manipulação de Vitória da Conquista/BA. Revista Multidisciplinar de Psicologia. 2017; 11 (38): 799-807.

Domiciano SL, Farias SR, Jordão CO. Análise de qualidade de diferentes marcas de comprimidos de captopril. Revista Uniara. 2014; 17(2): 106-15.

Rocha TG, Galende SB. A importância do Controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Uningá. 2014; 20(2):97-103.

Cleto MP. Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril 50 mg comercializados no Brasil, Universidade Estadual Paulista, 2012.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil). Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/4159396/Lista+A+13-03-2018.pdf/fd34d586-237e-48f1-8ae0-53aa87abf343 >. Acesso em: 1 Fev 2018.

Quental C, Abreu JCd, Bomtempo JV, Gadelha CAG. Medicamentos genéricos no Brasil: impactos das políticas públicas sobre a indústria nacional. Ciência & Saúde Coletiva. 2008; 13: 619-28.

Brasil. Lei nº. 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. República Federativa do Brasil. Disponível em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L9787> . Acesso em: 1 Fev 2018.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil). Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 1 Abr 2018.

Messa RV, Farnelli BCF, Menegati Cd, Menegati F. Avaliação da qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida: medicamentos de referência, genérico e similar comercializados na cdade de Dourados - MS. Interbio.2014; 8(1): 72-8.

Storpirtis S, Marcolongo R, Gasparotto FS, Vilanova CM. A equivalência farmacêutica no contexto da intercambialidade entre medicamentos genéricos e de referência: bases técnicas e científicas. 2004; 16(9-10): 51-6.

Ribeiro PRS. Cotrole de Qualidade de Medicamentos anti-hipertensivos similares comercializados em farmácias de de Imperatriz, MA. Cad Pesq São Luís . 2012; 19(1):10.

Ministério da Saúde. Tecnologia da Informação a Serviço do SUS (DATASUS). Caderno de informações de saúde Bahia. Disponível em: <http://www.datasus.gov.br>. Acesso em: 2 Ago 2017.

Cleto MP. Avaliação a qualidade de comprimidos de Captopril 50 mg comercializados no Brasil; Universidade Estadual Paulista: Faculdade de Ciência Farmacêuticas de Araraquara; 2012.

Magalhães lBNC, Silva P. Anti-hipertensivos. In: Farmacologia, Guamabara Koogan. 1998; 647-57.

Curtivo CPD, Avaliação do processo de fabricação de comprimidos de Captopril (25mg): aplicação da tecnologia analítica de processo e de ferramentas da qualidade e estatística, Universidade de São Paulo, Faculdade de Ciências Farmacêuticas; 2011.

Fuchs FD, Wannmacher L, Processos farmacocinéticos. In: Farmacologia clínica: fundamentos da terapêutica racional. Guanabara Koogan.1998; 29-37.

Andrade Jr DM; Estudo de pré-formulação para o desenvolvimento de comprimidos simples de maleato de enalapril 20 mg, dissertação, Instituto de Tecnologia em Fármaco-Farmanguinhos; 2015.

Machado SRP, Linsbinski LM, Musis CR. Avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos de captopril. Rev Bras Farm. 2008; 89(3): 214-9.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Farmacopeia brasileira 5º edição 2010. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/260079/5ª+edição+-+Volume+1/4c530f86-fe83-4c4a-b907-6a96b5c2d2fc >. Acesso em: 1 Jun 2018.

Banker GS, Anderson NR. Comprimidos. In: Lachman, L, Liberman, HA, Kanig, JL. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa. 2001; 2(17) 509–96.

Lachman L, Lieberman H A, Kanig JL. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian; 2001.

Publicado

2018-09-29

Como Citar

Medeiros, E. F. C., Mota, L. V. da, & Alvim, H. G. de O. (2018). MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA, GENÉRICO E SIMILAR: AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DOS COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL E ENALAPRIL. REVISA, 8(1), 49–61. Recuperado de https://rdcsa.emnuvens.com.br/revista/article/view/696

Edição

Seção

Artigo Original